医药行业的印章管理，与别的行业相比，在普遍的实物印章管理、印章外带风险、分支机构印章管控等方面，具有共通性。除此之外，医药行业因其产品特殊性和重要性，使得相关证照、申报材料、准入资格要求多，例如GMP、GSP等认证材料；审核、飞行检查要求严格且频繁；还需严格管理医药代表、经销商、连锁门店等。

  整体而言，用章场景更复杂，传统的印章管理模式已经制约行业发展，需要加速向数智印控转型。

  医药行业细致划分领域众多，大致包含CRO、CMO、API原料药、制药公司、医疗器械厂家、经销商、医院、体检中心、零售药店以及医疗信息化等。

  一盒药想要从工厂安全抵达患者手中，一整套安全可靠的药品质量和流通管理体系必不可少。从研发、制造、运输到销售的全过程，不能离开大量文件的签署、核验，更离不开印章的使用与管理。

  从印章属性来看，医药行业印章一般以实物印章为主，电子印章目前处于初级阶段，还未广泛应用。

  从用印场景来看，医药行业既拥有企业经营相关的印章管理需求，如工商、银行、税务等事务用印；同时也具有特殊性，在GSP首营管理、GMP质量认证、医药代表备案、经销商分销合作、药品检验检测等方面有频繁的用印需求。

  连锁药店行业作为成熟行业，拥有浓重的消费属性，在覆盖范围、覆盖人群方面竞争非常激烈，因此门店数量多。每家门店单独设立印章，用印情况难以实时反馈至集团总部，另外新开药店、筹建批复等相关申请用章也很频繁，风险较难管控。

  国家规定，医药企业之间首次进行业务往来时，必须交换“首营资料”，这中间还包括企业法人营业执照、药品生产许可证、GMP证书、产品检验报告等在内的近20种文件。企业交换的药品首营资料必须加盖供货单位原印章，购货方审核无误后才可以进行药品采购，同时还需归档存管，接受GSP飞行检查。传统首营交换耗时久，一次需要耗时1-3周。企业每年面临大量首营资料用印需求，人工处理工作量大。

  医药流通行业是整个产业链中的最重要的一个环节，它是链接医药制造企业和终端消费者（包括医院药房和零售药房，以医院为主）的桥梁。规模效应、提升效率、优化品种是这个环节始终的关键词。药品流通涉及到的环节复杂繁琐，需用印的材料多、申请慢、印章种类多。此外承运类单据涉及药企、货运司机以及经销商三方签署，人员协同难，存在错漏风险。

  部分从业人士，为了加快出入库、招标代理及销售，弃置传统用章流程，伪造、变造印章或盖章复印件完成手续，给公司和行业都造成了负面影响，个人也要承担难以处理的后果。有些不法人员利用私自刻制的假章，冒用其他正规医药企业的名义开具发票和销售清单，把伪劣药品当作正规医药企业的药来出售。

  5. 上市公司印章管理合规需求、企业数字化转型需求，与传统实物印章管理模式不匹配

  医药行业是技术及资金密集型产业，具有多家全球连锁企业、上市公司以及全国连锁药店等，规模较大、分支机构多，印章管理难度日益加大。传统的印章管理模式已难适配发展需求。

  章管家帮助医药行业构建印章数智管控体系，把实物印章纳入智慧管理，同时提供“物电一体化”解决方案，结合电子签章全面实现“电子章＋实体章”统一管控。通过和ERP、OA、CRM、SRM供应商管理软件集成，让医药企业加速各项业务的流转，实现“在线审批、智慧用印、外带用印实时监控、自动归档”，打造高效、安全、智能、协同的印章管理模式。减少前台随意加盖、错盖印章的风险，从源头上预防、消除涉印风险隐患。

  1. 针对“分支机构印章监管”问题。章管家为传统实体印章加上“智能锁”，接入管理平台，使印章可远程实时管控，用印前、中、后全程监控记录，责权清晰、控制印章风险。医药企业可通过章管家建立遍布全球的印章安全网络，各分支机构印章在线统一管理、授权使用，使用安全、可追踪。总部法律事务部可加强对分子公司合同审批的参与力度，有效防范法律风险。

  2. 针对“用印审批慢、效率低”问题。首先，章管家保障了印章的安全使用，使集团总部可放心将印章下放至分子公司，由分子公司自助用印。其次，申请审批流程在线完成。另外，大批量文件用印还有专属模式。在线审批、自助用印、无需等待，用印全过程风险管控，效率大幅提升。

  3. 针对“异地、外带等复杂用印场景”。章管家智能印章无授权不可以使用，例如采购员外带印章签约，只能对其审批通过的文件用印，保障印章的合规使用。用印时系统全程监控记录，并自动上传平台。管理员可同步查阅用印人、时间、地点、次数和文件影像。当有重要文件需签署时，可通过章管家远程用印功能，让领导远在千里之外，通过智能手机远程操作印章，如同亲临现场。

  4. 针对“业务流程用印管控”问题。章管家管理平台可与第三方系统对接，如OA、ERP等。医药企业可把章管家系统与业务管理软件、采购管理系统集成，增加线下签约环节的可视化管理，获得准确的用印数据，支持后续追踪履约情况。物流、货物相关的盖章单据也可随时查阅。

  同时，章管家也支持企业组织数字化转型，通过电子签章为制药公司、产品经营公司以及购货企业的材料交换、物流运输、出入库验收等环节提供合法、有效的“身份认证、电子印章、电子签名以及数据存证服务”。

  根据医药行业特殊文件类别，分场景定制专属审批界面。由于医药行业是行政管制行业，药品上市需要各国监管部门的审批，获得注册证才能上市销售，相关的文件材料较为复杂。章管家为医药公司可以提供审批流程的定制服务：按照不同文件类别、不同用印场景，在平台或APP申请时需填写对应的项目和内容，页面按需定制、平台对接企业其他系统。